安全解读—艾尔兴五步织牢哺光仪安全防护网

By | 2022年11月25日

你家孩子的眼睛每天都在【透支】吗?在这个电子时代,除了上网课,有多少孩子们都身不由己,情不自禁的沉浸在电脑、手机游戏中难以自拔!

家长们平时上班很忙,但是再忙也不要忽略孩子的眼睛。因为眼睛是人类感观中最重要的器官,大脑中大约80%的知识和记忆都是通过眼睛获取。

儿童青少年的视力健康,关系到他们未来的职业发展和生活质量,关系到万千家庭的幸福,因此始终牵动着家长们的心。随着医疗技术的不断发展,针对预防近视的手段也在不断创新,家长们对付近视的手段也更多了,当下的红光类近视防控产品就是其中之一。

家长们的疑问:艾尔兴哺光仪安全吗?

哺光仪就因为方便和所花时间短,据说还能代替不足的户外活动而受到家长们的关注。

但是,家长们最近也经常向艾尔兴提出各种问题,甚至是质疑:”艾尔兴的哺光仪安全吗?哺光仪的原理是什么?怎么挑选适合自己的哺光仪?用的时候家长可以监测使用过程吗?”等等。

任何一个新的技术出现,大家的疑问多是正常的,特别是医学界,大家的态度也会更为谨慎。随着艾尔兴的临床认证越来越多,更多的权威专家也选择支持我们。

今天就给大家详解。先来科普“哺光是什么意思”和“什么是哺光仪”,希望让看完本篇文章的家长们能够全面解决疑惑。

1.哺光是什么意思?

多项研究发现,户外活动时,孩子眼睛和身体接触的太阳光可促使人体分泌更多的多巴胺等化学物质,有效地抑制眼球的增长,从而抑制近视的发生和发展。当处在室内或者阴天,晚上的时候,没有太阳光,多巴胺处于缺少状态,巩膜则会缺氧,脉络膜变薄,引起视力下降。所以,眼睛需要哺光。

以下从太阳光光谱和普通LED照明灯具的光谱对比即可看出。

(图片来源:艾尔兴官方论文数据,网络资料)

2.什么是哺光仪?

哺光仪把自然光中对人体有益的波长介于630-650纳米红光集成起来代替自然光,这种特定波长的红光具有温热效应,能够改善脉络膜供血,降低巩膜缺氧状况,恢复脉络膜厚度,增加眼底营养,刺激眼内多巴胺的分泌,最终实现抑制眼轴过度增长、有效控制近视的目的。

(图片来源:知乎)

01.挑选哺光仪要认准,国家II类医疗器械证

市面上种类繁多的仪器层出不穷,乱花迷人眼。家长们也是迷茫的,不知道如何下手?

其实,无论选择哪款哺光仪一定要认准有国家II类医疗器械注册证的,拥有这个证,就说明是对其安全性、有效性都能加以控制的医疗器械。

(图片来源:百度百科)

因为哺光仪的原理是使用激光照射眼底,产生温热效应来进一步预防和缓解近视度数的增加。

激光分为一级、二级、三级、四级。目前仅有一级激光在正常条件下规范操作,一般不会对眼睛造成伤害。所以在挑选的时候,除了要看【证】还要认真看参数!

(图片来源:知乎)

艾尔兴作为浙江大学苏州工业技术研究院视力健康联合研发中心旗下品牌,开创了中国领先的此项控制近视新替代疗法,07年就获得了业内第一家发明专利,早在2008年第一代艾尔兴仪器已经取得了弱视治疗领域的国家II类医疗器械注册证。

目前已在全国地区多家医院经近万名病例的临床使用,市面上的应用人数已有10W以上。

(图片来源:艾尔兴官网https://eyerising.com)

我们还采访到了艾尔兴质检部门的李工,让他来详细说说什么是医疗器械质量管理认证。

艾尔兴质检部门 李工:

国家II类医疗器械注册证的认证是很复杂的,能拿到证的都是“百里挑一”。除了需要持有法人营业执照或证明其法律地位的文件,生产出的哺光仪还要符合国家、行业、注册标准,还需要进行动物实验、临床数据研究等等才可以,包括在提出认证申请前的一年内,产品不能有重大顾客投诉及质量事故。

艾尔兴哺光仪的一代产品从2008年就在全国医疗机构推广,在我们规范指导下使用,到目前并无一例伤害的报道。这也是艾尔兴哺光仪安全性的证明。

02.使用功率的安全,等同于自然光

艾尔兴哺光仪的输出功率是2mw,通过过滤系统达到眼表是1mw,再通过瞳孔到达眼底是0.29mw,而激光笔的功率是50-200mw,正常的太阳光功率是40mw。

同时,艾尔兴哺光仪的红光是经过光安全监测中心检测的,认定结果为一类光,安全程度等同于自然光。

目前网络上有一种说法,把哺光仪分为高功率和低功率,那么从数据上看,艾尔兴到达眼底的功率仅仅是0.29mw(2022年7月发布的《专家共识》中建议功率则是不高于0.39mw),所以家长们大可放心。

(图片来源:艾尔兴官网https://eyerising.com)

为了让家长了解艾尔兴哺光仪的原理,艾尔兴医学研发部也进行了专业解释:

视觉形成过程中,眼底光电转化是关键节点。 艾尔兴把自然光中对人体有益的波长介于630-650纳米红光集成起来代替自然光.。刺激视网膜上皮色素细胞,分泌多巴胺,同时改善眼底血液循环,从而增厚脉络膜,改善巩膜供氧,抑制眼轴延长从而达到控制近视增长的目的。 

财经凤凰网客户端、腾讯网等多家媒体平台也对艾尔兴参与的“第二十一届国际眼科学学术会议和“第二十一届国际视光学学术会议(COOC 2021)进行了报道。

2021年6月18日-20日,第二十一届国际眼科学学术会议和“第二十一届国际视光学学术会议(COOC 2021),艾尔兴积极参与,多名近视防控领域专家在会上汇报了650nm红光在近视防控领域的最新研究成果。

其中,云南医科大学附属第一医院钟华教授公布了一组非常振奋人心的数据:半年来,接受艾尔兴哺光仪红光照射(每天两次,每次三分钟)的孩子,依从性(配合度)在85%以上的,近视控制率可达到约96.2%。

目前艾尔兴正在全国各大医院进行多中心临床研究。2016年,艾尔兴与南昌大学附属眼科医院合作,2021年初,关于哺光仪的首篇临床应用的SCI论文正式发表。

(图片来源:艾尔兴官方论文数据)

中山大学眼科中心何明光教授及其团队通过一项多中心随机对照试验,评估了低强度重复红光疗法对控制儿童近视进展的作用。研究论文于2021年12月1日预发表在眼科专业领域顶级国际期刊《Ophthalmology》上。艾尔兴目前进行多个项目的临床研究论文,目前已三次登上眼科国际顶刊《Ophthalmology》,预计2022年至2023年将持续有大量文章发表,艾尔兴是该领域的第一梯队。

(图片来源:何明光教授《Ophthalmology》国际文章翻译稿(1))

03.独家云服务+功率监测,孩子安全,家长放心!

艾尔兴还独创了云服务+功率监测功能。该功能是艾尔兴为了实时监测仪器的稳定性、安全性和孩子使用的真实结果,花费千万巨资独立开发的一系列基于医疗物联网的高精尖技术方案。这也是100多家眼科医院使用艾尔兴的原因之一。

请注意,该功能是目前市面上普通仪器不具备的。家长在给孩子选择的时候要擦亮眼睛。谨防购买没有数据跟踪,没有经过医学检验,没有权威认证过的产品。

(艾尔兴官网https://eyerising.com)

·云服务+功率监测

艾尔兴搭载的青少年视力云端数据平台,孩子每次使用的数据都会完整记录,专业人员就会从后台实时监测、分析治疗数据。确保设备在治疗运行过程中安全可控。

爸爸妈妈也可以用手机下载“艾尔兴”app软件,自动连机,实时监测孩子使用情况和真实数据。每天2次,建议早晨一次,晚上一次,每次使用3分钟。

若用户忘记使用仪器后台将会发送短信提醒,系统会自动计算每月的使用配合度,以更好地制定调整治疗方案。

功率波动过高或过低,均会触发报警装置,并即时熔断停机确保安全性。

截止今日,尚未发现仪器功率不稳定的情况。

前面也有说过,艾尔兴的使用功率的安全等同于自然光,是经过光安全监测中心检测的,也就是权威认证过的。

(图片来源:艾尔兴哺光仪后台截图)

另外,艾尔兴作为行业开创者,技术和研发也是领先的。目前独家研发的瞳孔测量仪也即将推出。这种“神器”可以随时监测眼睛对光线刺激的反应。

因为光照时,瞳孔大小不一样,比如孩子在情绪激动的时候,瞳孔会扩张,那自然进光量就大了,在平静的时候,就是正常瞳孔大小。使用艾尔兴独创的瞳孔测量仪就能避免进光量过大或者过小,能够更好的保障孩子在合理范围内使用,随时随地监测,让安全更加可视化。

04.100+医院合作

全国300+线下连锁店,确保好服务

艾尔兴不仅和100+医院合作,还是唯一在全国32个省市拥有300多家实体门店的红光治疗仪品牌,一直以红光行业最高管理标准严格要求线下服务人员。用前排除禁忌症,用后定期复查,为客户建立个性化的档案。做到在服务方面遥遥领先于其他仅在网络销售的品牌!真正做到让家长放心!

(图片来源:知乎,部分合作的权威医院名单)

艾尔兴线下门店的服务(全国统一):

用前检查:屈光度、裸眼视力、矫正视力、眼轴、眼压、oct、眼底、色觉、视功能等,以及1年数据记录、历史近视防控登记。

后像时间:后像时间需严格关注,在开卡前试用时一旦超过正常后像时间将会立即调整或停用。开卡时登记后像时间并严格记录每次的后像时间复查,严格管理并密切关注每个用户的后像时间。

(后像时间是一个视觉生理现象,其在视觉刺激停止后的形象感觉并不立刻消失,而是逐渐减弱,即形象感觉有一种残留现象,称为后像(afterimage)

定时复查:严格做到使用前两个月每个月复查一次,两个月后每三个月复查一次,客服顾问提前提醒用户复查,若超时三天未复查则暂时停用。

档案:详细清晰的书面档案、电子档案(本地+在线)。

05.坚持只租不卖,对结果和每一个孩子负责

艾尔兴坚持只租不卖,这样也让很多杂牌的哺光仪有了可趁之机。很多家长只听到哺光仪的效果,却不清楚真正拿到二级器械资质的哺光仪少之又少,市面上根本没几个真正有证的。

因为哺光仪是用光来治疗,在而使用过程中激光模块难免会发生光的衰减。艾尔兴会定期检测光强度,设备使用过程中有任何问题(非人为破坏)都可以更换,升级换代也可更换,确保设备的使用效果。

(图片来源:艾尔兴内部资料)

艾尔兴坚持初心未变的原则,怀着对医学的敬畏之心从服务、科研、后台监测系统等全方位为孩子眼睛的安全保驾护航。对每一个结果负责,追踪到每一个终端孩子的使用效果。